การพิจารณาแบบเร่งด่วน (Expedited Review)
หากเข้าเกณฑ์การพิจารณาแบบเร่งด่วน ซึ่งเป็นโครงการที่มีความเสี่ยงไม่มากกว่าที่พบในชีวิตประจำวันทั่วไป เช่น การวิจัยที่มีข้อมูลที่อาจทำให้ระบุตัวตนของบุคคลได้ แต่ข้อมูลไม่สุ่มเสี่ยง เอกสารจะถูกส่งไปให้ประธานฯ หรือผู้ที่ได้รับมอบหมายเป็นผู้ทบทวนอย่างน้อย 2 ท่าน
การวิจัยที่สามารถพิจารณาแบบเร่งด่วน
- การวิจัยยา หรืออุปกรณ์เครื่องมือซึ่งอนุมัติและวางจำหน่ายแล้ว โดยที่ไม่เพิ่มความ เสี่ยง หรือลดการยอมรับความเสี่ยงที่เกิดจากการใช้ยา
- เก็บด้วอย่างเลือดจากอาสาสมัครเพียงเล็กน้อยโดยวิธีปกติและไม่ถี่ เช่น การเจาะที่ ปลายนิ้ว ส้นเท้า หรือติ่งหู หรือเจาะจากหลอดเลือดดำ
- เก็บตัวอย่างการวิจัยโดยไม่ก่อให้เกิดการบาดเจ็บต่ออาสาสมัคร เช่น การตัดผมและตัด เล็บโดยไม่เสียโฉม
- เก็บข้อมูลโดยไม่มีการรุกล้ำ (ยกเว้นการฉายรังสีเอกซ์ หรือไมโครเวฟ) ที่ไม่เกี่ยวข้อง กับการให้ยาระงับความรู้สึก (anesthesia ) หรือ การทำให้สงบ (sedative) เป็นตรวจ รักษาประจำทางเวชปฏิบัติ โดยใช้อุปกรณ์แพทย์ซึ่งอนุมัติและวางจำหน่ายแล้ว
- เกี่ยวข้องกับ ข้อมูล เอกสาร บันก หรือตัวอย่างที่เก็บไว้แล้ว หรือ กำลังจะเก็บ เพื่อ วัดถุประสงค์ต่าง ๆที่ไม่ใช่การวิจัย
- เก็บข้อมูลจากการบันทึกเสียง ภาพเคลื่อนไหว ดิจิเทล หรือภาพนิ่งเพื่อการวิจัย
- การวิจัยลักษณะ หรือพฤติกรรม ในบุคคล หรือกลุ่มบุคคล (รวมทั้ง โดยไม่จำกัดแต่ เพียง การรับรู้ ความรู้ความเข้าใจ แรงจูงใจ อัตลักษณ์ ภาษา การสื่อสาร วัฒนธรรม ความเชื่อ และการปฏิบัติ และพฤดิกรรมสังคม) หรือการวิจัยโดยวิธีการสำรวจ สัมภาษณ์ การเก็บข้อมูลทางประวัติศาสตร์ จากการบันทึกคำสัมภาษณ์จากบุคคลที่รู้เรื่องราวในอดีต การทำสนทนากลุ่ม (focus group) โปรแกรมการประเมินผล การ ประเมินปัจจัยมนุษย์ หรือ วิธีการประกันคุณภาพ
- รายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัยที่เคยได้รับการพิจารณาและอนุมัติแล้วโดยการ
ประชุมคณะกรรมการฯ โดยโครงการวิจัย
- ปิดรับอาสาสมัครแล้ว อาสาสมัครได้รับยา/ห้ตถการครบตามกำหนดแล้ว และเหลือแค่
- การติดตามอาสาสมัคร
- ไม่มีอาสาสมัครเพิ่ม และไม่มีความเสี่ยงเพิ่มเดิมจากเดิม
- เหลือแค่การวิเคราะทางสถิติ
- รายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัยที่เคยได้รับการอนุมัติแล้ว โดยโครงการวิจัย
- ไม่ใช่การวิจัยยาใหม่ หรืออุปกรณ์เครื่องมือใหม่เพื่อขอขึ้นทะเบียน
- คยได้รับการพิจารณาและขั้นทึกในที่ประชุมคณะกรรมการฯว่า การวิจัยนี้เป็นผลให้ ความเสี่ยงของอาสาสมัครไม่มากไปกว่าความเสี่ยงที่น้อยที่สุด
(no greater than minimal risk) - ไม่มีความเสี่ยงเพิ่มไปจากเดิมที่เคยได้รับการพิจารณาโดยที่ประชุมคณะกรรมการฯ ตัวอย่างเช่น การแก้ไขคำผิด การแก้ไขรูปแบบการเขียนที่ยังคงความหมายเดิม การเปลี่ยนผู้วิจัย หรือที่อยู่ที่ติดต่อได้ การขอเพิ่มเลือดที่เจาะในปริมาณน้อย เนื่องจาก ปริมาณเดิมไม่เพียงพอ ยกว้นการตรวจทางพันธุศาสตร์
- หากเข้าเกณฑ์และเห็นชอบอนุมัติโดยผู้ทบทวน ผู้วิจัยจะได้รับเอกสารรับรอง
- หากผู้ทบทวนมีความเห็นไม่สอดคล้องกัน จะนำไปพิจารณาแบบเต็มขั้นตอน และตัดสินโดยคณะกรรมการฯ