เกี่ยวกับเรา
เกี่ยวกับเรา
ในช่วงเวลาหลายปีที่ผ่านมาประเทศไทยมีการวิจัยที่มีความหลากหลาย ได้แก่
ยา วัคซีน สมุนไพร ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับความสวยความงาม เครื่องมือทางการแพทย์
อีกทั้งการวิจัยเริ่มมีการเคลื่อนย้ายจากศูนย์การแพทย์ภาครัฐและภาคการศึกษา
เข้าสู่การแพทย์และSMEsในภาคเอกชน เช่น บริษัทผลิตเครื่องสำอาง คลินิกที่ไม่มีสังกัด
ตามคำประกาศของเฮลซิงกิการวิจัยจะเริ่มทำได้ก็ต่อเมื่อได้รับการอนุมัติจาก
คณะกรรมการพิจารณาด้านจริยธรรมก่อน จึงมีการก่อตั้งคณะกรรมการอิสระ
เพื่อการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนสเปเชียลตี้ หรือเรียกย่อว่า ไซเร็ค
(Specialty Independent Research Ethics Committee: SIREC)
เพื่อทำการพิจารณาโครงการวิจัยให้แก่ผู้วิจัยที่ไม่มีต้นสังกัดในสถาบันใด ๆ
SIRECเป็นกลุ่มของบุคคลที่มีภูมิหลังแตกต่างกัน เช่น แพทย์ นักวิทยาศาสตร์ และ
บุคคลธรรมดาที่ไม่ใช่นักวิทยาศาสตร์ ที่มีประสบการณ์ด้านจริยธรรมวิจัย
มาร่วมทำงานอย่างเป็นอิสระในการคุ้มครองสิทธิ ความปลอดภัยและสวัสดิภาพ
ของอาสาสมัครที่เข้าร่วมการวิจัยของภาคเอกชน
การดำเนินการพิจารณาจะเป็นไปตามหลักจริยธรรมสากล เช่น คำประกาศของเฮลซิงกิ, CIOMS, Belmont Report, ICH GCP รวมทั้ง ขนบธรรมเนียม ประเพณี วัฒนธรรม ศาสนา กฎหมาย กฎระเบียบ ข้อบังคับของท้องถิ่น SIRECมีความรับผิดชอบอย่างมีอิสระในการพิจารณาและให้ความเห็นที่เกี่ยวกับโครงร่างการวิจัย ความเหมาะสมของผู้วิจัย สถานที่วิจัย วิธีการดำเนินการวิจัย ได้แก่ วิธีการและเอกสารที่ใช้ในการขอความยินยอมจากอาสาสมัครและการบันทึกต่าง ๆ
