การพิจารณาแบบเร่งด่วน
หากเข้าเกณฑ์การพิจารณาแบบเร่งด่วน ซึ่งเป็นโครงการที่มีความเสี่ยงไม่มากกว่าที่พบในชีวิตประจำวันทั่วไป เช่น การวิจัยที่มีข้อมูลที่อาจทำให้ระบุตัวตนของบุคคลได้ แต่ข้อมูลไม่สุ่มเสี่ยง เอกสารจะถูกส่งไปให้ประธานฯ หรือผู้ที่ได้รับมอบหมายเป็นผู้ทบทวนอย่างน้อย 2 ท่าน
หากเข้าเกณฑ์และเห็นชอบอนุมัติโดยผู้ทบทวน ผู้วิจัยจะได้รับเอกสารรับรอง
หากผู้ทบทวนมีความเห็นไม่สอดคล้องกัน เช่น โครงการวิจัยไม่เข้าเกณฑ์การพิจารณาแบบเร่งด่วน หรือไม่อนุมัติ โครงการวิจัยนั้น ๆจะนำไปพิจารณาแบบเต็มขั้นตอน และตัดสินโดยคณะกรรมการฯ
การพิจารณาแบบเร่งด่วน (Expedited review)
การวิจัยที่สามารถพิจารณาแบบเร่งด่วน
1. การวิจัยยา หรืออุปกรณ์เครื่องมือซึ่งอนุมัติและวางจ่หน่ายแล้ว โดยที่ไม่เพิ่มความ
เสี่ยง หรือลดการยอมรับความเสี่ยงที่เกิดจากการใช้ยา
2. เก็บตัวอย่างเลือดจากอาสาสมัครเพียงเล็กน้อยโดยวิธีปกติและไม่ถี่ เช่น การเจาะที่ ปลายนิ้ว สั่นเท้า หรือดั่งหู หรือเจาะจากหลอดเลือดดำ
3. เก็บตัวอย่างการวิจัยโดยไม่ก่อให้เกิดการบาดเจ็บต่ออาสาสมัคร เช่น การตัดผมและตัด เล็บโดยไม่เสียโฉม
4. เก็บข้อมูลโดยไม่มีกรรกล้ำ (ยกเว้นการจายรังสีเอกซ์ หรือไมโครเวฟ) ที่ไม่เกี่ยวข้อง
กับการให้ยาระงับความรู้สึก (anesthesia) หรือ การทำให้สงบ (sedative) เป็นตรวจ รักษาประจำทางเวชปฏิบัติ โดยใช้อุปกรณ์แพทย์ซึ่งอนุมัติและวางจำหน่ายแล้ว
5. เกี่ยวข้องกับ ข้อมูล เอกสาร บันทีก หรือตัวอย่างที่เก็บไว้แล้ว หรือ กำลังจะเก็บ เพื่อ วัดถุประสงค์ด่าง ๆที่ไม่ใช่การวิจัย
6. เก็บข้อมูลจากการบันทีกเสียง ภาพเคลื่อนไหว ดิจิเทล หรือภาพนิ่งเพื่อการวิจัย
7. การวิจัยลักษณะ หรือพฤดิกรรม ในบุคคล หรือกลุ่มบุคคล (รวมทั้ง โดยไม่จำกัดแต่ เพียง การรับรู้ ความรู้ความเข้าใจ แรงจูงใจ อัดลักษณ์ ภาษา การสื่อสาร วัฒนธรรม ความเชื่อ และการปฏิบัติ และพฤติกรรมสังคม) หรือการวิจัยโดยวิธีการสำรวจ สัมภาษณ์ การเก็บข้อมูลทางประวัติศาสตร์จากการบันทึกคำสัมภาษณ์จากบุคคลที่รู้ เรื่องราวในอตัด การทำสนทนากลุ่ม (focus group) โปรแกรมการประเมินผล การ ประเบินปัจจัยมนุษย์ หรือ วิธีการประกันคุณภาพ
8. รายงานความก้าวหนำาโครงการวิจัยที่เคยได้รับการพิจารถาและอนุมัติแล้วโดยการ ประชุมคณะกรรมการฯ โดยโครงการวิจัย
*ปิดรับอาสาสมัครแล้ว อาสาสมัคได้รับยา/หัดถการครบดามกำหนดแล้ว และเหลือแค่ การติดตามอาสาสมัคร
ไม่มีอาสาสมัครเพิ่ม และไม่มีความเสี่ยงเพิ่มเดิมจากเดิม ㆍเหลือแค่การวิเคราะทางสถิ
9. รายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัยที่เคยได้รับการอนุมัติแล้ว โดยโครงการวิจัย ㆍไม่ใช่การวิจัยยาใหม่ หรืออุปกรณ์เครื่องมือใหม่เพื่อขอขึ้นทะเบียน
ㆍเคยได้รับการพิจารถาและบันทึกในที่ประชุมคณะกรรมการฯว่า การวิจัยนี้เป็นผลให้ ความเสี่ยงของอาสาสมัครไม่มากไปกว่าความเสี่ยงที่น้อยที่สุด (no greater than minimal risk)
ㆍไม่มีความเสี่ยงเพิ่มไปจากเมที่เคยได้รับการพิจารณาโดยที่ประชุมคณะกรรมการฯ ตัวอย่างเช่น การแก้ไขคำผิด การแก้ไขรูปแบบการเขียนที่ยังคงความหมายเดิม การเปลี่ยนผู้วิจัย หรือที่อยู่ที่ติดต่อได้ การขอเพิ่มเลือดที่เจาะในปริมาณน้อย เนื่องจาก ปริมาณเดิมไม่เพียงพอ ยกเว้นการตรวจทางพันธุศาสตร์
การวิจัยที่สามารถพิจารณาแบบเร่งด่วน
1. การวิจัยยา หรืออุปกรณ์เครื่องมือซึ่งอนุมัติและวางจ่หน่ายแล้ว โดยที่ไม่เพิ่มความ
เสี่ยง หรือลดการยอมรับความเสี่ยงที่เกิดจากการใช้ยา
2. เก็บตัวอย่างเลือดจากอาสาสมัครเพียงเล็กน้อยโดยวิธีปกติและไม่ถี่ เช่น การเจาะที่ ปลายนิ้ว สั่นเท้า หรือดั่งหู หรือเจาะจากหลอดเลือดดำ
3. เก็บตัวอย่างการวิจัยโดยไม่ก่อให้เกิดการบาดเจ็บต่ออาสาสมัคร เช่น การตัดผมและตัด เล็บโดยไม่เสียโฉม
4. เก็บข้อมูลโดยไม่มีกรรกล้ำ (ยกเว้นการจายรังสีเอกซ์ หรือไมโครเวฟ) ที่ไม่เกี่ยวข้อง
กับการให้ยาระงับความรู้สึก (anesthesia) หรือ การทำให้สงบ (sedative) เป็นตรวจ รักษาประจำทางเวชปฏิบัติ โดยใช้อุปกรณ์แพทย์ซึ่งอนุมัติและวางจำหน่ายแล้ว
5. เกี่ยวข้องกับ ข้อมูล เอกสาร บันทีก หรือตัวอย่างที่เก็บไว้แล้ว หรือ กำลังจะเก็บ เพื่อ วัดถุประสงค์ด่าง ๆที่ไม่ใช่การวิจัย
6. เก็บข้อมูลจากการบันทีกเสียง ภาพเคลื่อนไหว ดิจิเทล หรือภาพนิ่งเพื่อการวิจัย
7. การวิจัยลักษณะ หรือพฤดิกรรม ในบุคคล หรือกลุ่มบุคคล (รวมทั้ง โดยไม่จำกัดแต่ เพียง การรับรู้ ความรู้ความเข้าใจ แรงจูงใจ อัดลักษณ์ ภาษา การสื่อสาร วัฒนธรรม ความเชื่อ และการปฏิบัติ และพฤติกรรมสังคม) หรือการวิจัยโดยวิธีการสำรวจ สัมภาษณ์ การเก็บข้อมูลทางประวัติศาสตร์จากการบันทึกคำสัมภาษณ์จากบุคคลที่รู้ เรื่องราวในอตัด การทำสนทนากลุ่ม (focus group) โปรแกรมการประเมินผล การ ประเบินปัจจัยมนุษย์ หรือ วิธีการประกันคุณภาพ
8. รายงานความก้าวหนำาโครงการวิจัยที่เคยได้รับการพิจารถาและอนุมัติแล้วโดยการ ประชุมคณะกรรมการฯ โดยโครงการวิจัย
*ปิดรับอาสาสมัครแล้ว อาสาสมัคได้รับยา/หัดถการครบดามกำหนดแล้ว และเหลือแค่ การติดตามอาสาสมัคร
ไม่มีอาสาสมัครเพิ่ม และไม่มีความเสี่ยงเพิ่มเดิมจากเดิม ㆍเหลือแค่การวิเคราะทางสถิ
9. รายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัยที่เคยได้รับการอนุมัติแล้ว โดยโครงการวิจัย ㆍไม่ใช่การวิจัยยาใหม่ หรืออุปกรณ์เครื่องมือใหม่เพื่อขอขึ้นทะเบียน
ㆍเคยได้รับการพิจารถาและบันทึกในที่ประชุมคณะกรรมการฯว่า การวิจัยนี้เป็นผลให้ ความเสี่ยงของอาสาสมัครไม่มากไปกว่าความเสี่ยงที่น้อยที่สุด (no greater than minimal risk)
ㆍไม่มีความเสี่ยงเพิ่มไปจากเมที่เคยได้รับการพิจารณาโดยที่ประชุมคณะกรรมการฯ ตัวอย่างเช่น การแก้ไขคำผิด การแก้ไขรูปแบบการเขียนที่ยังคงความหมายเดิม การเปลี่ยนผู้วิจัย หรือที่อยู่ที่ติดต่อได้ การขอเพิ่มเลือดที่เจาะในปริมาณน้อย เนื่องจาก ปริมาณเดิมไม่เพียงพอ ยกเว้นการตรวจทางพันธุศาสตร์